据9月1日发布的第一时间,FDA已经核准UCB公司的Vimpat单药疗法用于疗法帕金森氏症。这反之亦然该药可以另行给药用于其余部分性发病的成年帕金森氏症病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被核准用于帕金森氏症病患者的常规疗法。
美国监管机构这项原先的破例,反之亦然其余部分发病的帕金森氏症病患者可以使用Vimpat作为初治单药疗法,而已经接受疗法的帕金森氏症病患者,也可以改用Vimpat单药疗法。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额攀升造就影响的主要原先产品。Vimpat在2014年上半年给予2.17亿德国马克的现金流。而结核病构建之前,如果UCB可以在与基本疗法方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)里面获胜,又将给予较低的现金流。
因为该病十分复杂,病患者需要个性化疗法,因此,帕金森氏症病患者的疗法可选择多多益善。UCB首席保健职ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以包括更多帕金森氏症病人更多疗法可选择为目标。如今由于Vimpat的核准,精神病学家和帕金森氏症病患者又有了更多疗法可选择。”
除了对Vimpat单药疗法的核准,FDA同时破例了Vimpat各种注射液单次负重剂量。
UCB已计划向欧洲送交申请,构建其在该区域的基本结核病。为此,UCB正在展开一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释注射液在用于原先病因其余部分性发病帕金森氏症病患者时的有效性和安全性。
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