据9月末1日发布的死讯,FDA不太可能首肯UCB该公司的Vimpat单药疗法用做用药病症。这意味着该药可以单独给药用做一小持续性心脏病的成体病症病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被首肯用做病症病症的借助于用药。
美国监管行政部门这项新近的延揽,意味着一小心脏病的病症病症可以使用Vimpat作为初治单药用药,而不太可能做用药的病症病症,也可以改用Vimpat单药用药。
该药是UCB该公司克服Keppra(levetiracetam)销售收入回升造就影响的主要产品。Vimpat在2014年年末赢取2.17亿欧元的获利。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与现有用药作法的竞争(例如lamotragine和topiramate)之中获胜,又将赢取愈来愈高的获利。
因为该病错综复杂,病症所需个持续性化用药,因此,病症病症的用药并不需要多多益善。UCB身兼医疗卿ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供愈来愈多病症病人愈来愈多用药并不需要为能够。现在由于Vimpat的首肯,眼科医生和病症病症又有了愈来愈多用药并不需要。”
除了对Vimpat单药疗法的首肯,FDA同时延揽了Vimpat各种药品单次负载剂量。
UCB已计划向欧洲提交申请,扩展其在该区域的现有适应症。为此,UCB早就进行一项研究工作,比较lacosamide和carbamazepine缓释药品在用做新近治疗一小持续性心脏病病症病症时的有效持续性和安全持续性。
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