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优时比在美国呈交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

2022-02-07 03:46:08 来源:贵阳癫痫医院 咨询医生

优时比已向美国提交了旗下高血压用药好几次酯(Vimpat)一般来问道用药的上市获准。这款用药于2008年获批运用于17岁及以上高血压病患者部分性高血压发作的来进行(补充)放射治疗,但优时比现今时是关键时刻争取好几次酯作为一款高血压主要放射治疗用药的应用。 好几次酯已是优时比的畅销用药之一,其2013年前9个年初实现年销量2.94亿欧罗,但一项扩展的适应症将进一步推高该用药的年销量,使其能够有效同现今的放射治疗用药竞争,如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 支持新适应症的数据来自一项III期临床试验,受试者是服用好几次酯来进行放射治疗的病患者通过一系列的增加用药量而转变成好几次酯一般来问道放射治疗的病患者。根据优时比的信息,这项科学研究大幅提高了其主要终点,证明由于发作频率、时期内或严重相对增加而停顿放射治疗的病患者伤亡人数,即中止率与文化史解读相对于明显降低。 其中一个科学研究者,Robert WechslerClark评价问道该试验的结果支持好几次酯的新适应。“试验科学研究的结果对这一病患者人群给予了不可忽视见解及对好几次酯一般来问道疗法响应的一种解释。”他问道。科学研究结果于上周12年初在华盛顿举行的美国高血压Association年可能会上发布。 在北美,好几次酯同样作为一种来进行放射治疗用药运用于高血压病患者。然而,一项非劣效单药放射治疗科学研究将要进行中,用来支持意味著向北美药品海关总署(EMA)提交的单药放射治疗上市获准。主要的试验结果预计在2014年初底可能会获得。

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编辑: fuchengyi

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